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《保健食品经营企业卫生许可证》变更、补发、注销
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一、内容

在深圳办理保健食品经营企业卫生许可证的变更、补发、注销。

二、法律依据

《中华人民共和国食品卫生法》(已废止)
《保健食品管理办法》

三、数量及方式

无数量限制,符合条件即予许可 

四、条件

(一)具有保健食品经营质量管理制度;

(二)具有保健食品卫生质量管理机构,并配有专门的机构负责人、质量负责人和经过专业培训的食品卫生管理人员。从业人员经过上岗前培训、健康检查合格;

(三)具有与保健食品经营相适应的、符合卫生要求的经营场所(商业用途)、储存场地、设施、设备和卫生环境。经营场所必须内外环境整洁,远离污染源,距离垃圾堆(场)、公共厕所25米以上。在商场超市等其他商业企业以及商品交易市场内设立保健食品店的,必须具有独立经营区域,且标志清楚;

(四)具有在保健食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施。经营场所和仓库(贮存区)须具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施;保健食品存放须设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放;保健食品仓库(贮存区)须设离地隔墙的货架,仓储设施符合产品的贮藏要求;

(五)所经营的保健食品符合卫生标准和卫生要求;

(六)选择以告知承诺方式申请的,申请人应仔细阅读和签署《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》,并切实履行承诺。

五、注意事项

在递交书面申报材料前,应通过深圳市药品监督管理局协同监管电子平台(http://203.91.57.46:9080/szyj/)网上提交行政许可预审申请。预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。

六、申报材料、要求及时限

申报材料                           

申报材料要求

时限

 

 

 

 

《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表(见文档附件)

申请表封面的项目为必填项目。属于分支机构的,必须加盖总公司的公章(红章)。

5

授权委托书(见文档附件)原件及经办人身份证复印件

经办人不是申请企业法定代表人或企业负责人本人的须提交此材料。

《保健食品经营企业卫生许可证》原件

 

《营业执照》副本复印件

 

变更企业名称

提交工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件复印件。

 

变更法定代表人

提交上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人身份证复印件;或者是变更后的《营业执照》复印件。

 

变更企业负责人

提交变更后的企业负责人身份证复印件和法定代表人或上级主管部门对负责人的任命书或者变更后的《营业执照》复印件;属于个体工商户的,不予变更企业负责人。

 

变更经营方式

1)由“保健食品批发”变更为“保健食品零售”或 “保健食品批发、零售”的提交:

①经营场所和仓库的《房屋租赁合同》复印件。

②经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图复印件。

平面图应有企业名称,并标明各房间的用途、面积、尺寸以及办公设备、保健食品存放设施、防虫防鼠等设施的的位置。在商场超市等其他商业企业内设立的保健食品经营企业(专柜),应标明独立的区域。

《房屋租赁合同》的要求:

营业场所、仓库为租用他人物业的:如申请企业未取得公章,《房屋租赁合同》应由企业法定代表人(或企业负责人)签署如申请企业已经取得公章,《房屋租赁合同》必须加盖企业公章,但可以委托他人代签。

营业场所、仓库为申请企业自有物业的:提交房屋产权证明文件复印件。

③他人物业只能无偿提供给直系亲属使用,提交物业所有者的自愿声明及身份证和房产证复印件、直系亲属证明。

④抵押贷款的物业:抵押合同上应加盖贷款银行确认房地产合同原件有效的红章。

《房屋租赁合同》租赁期限应在有效时间内,并经房屋租赁管理部门盖章确认,租赁房地产用途应为商业或办公。

经营地址在写字楼、商住楼等办公场所的,不予变更为“零售”。

申请从事保健食品批发但不设仓库的(以非实体经营的),须提交委托配送保健食品的合同或者意向书复印件。

2)由“保健食品零售”变更为“保健食品批发”或“保健食品批发、零售”的提交:

①经营场所和仓库的《房屋租赁合同》复印件。

②经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图复印件。

③购销保健食品的授权书或购销合同等证明文件复印件。

变更核准经营产品

①变更后的保健食品《保健食品批准证书》或《保健食品变更批件》等保健食品审批证明文件复印件

②变更后的保健食品的包装标签、说明书复印件、变更后的国产保健食品12个月以内的卫生检验报告复印件

③变更后的保健食品生产企业和供货商的《卫生许可证》和《营业执照》复印件

④购销保健食品的意向书、授权书、或购销合同等证明文件复印件

     此项变更指变更《保健食品经营企业卫生许可证》经营方式标注的产品名称。

     变更后的保健食品的包装标签、说明书复印件应包括产品的最小销售包装各个版面的内容以及说明书的内容,每个品种尽量复印在一张A4纸上,并加盖供应商公章(红章

     变更后的保健食品的产品名称(包括品牌名、通用名和属性名)、主要原料(排列顺序)功效成分、批准文号、保健功能、适宜人群、食用量及食用方法、贮存方法、保质期等项目的表述应与《保健食品批准证书》(或《保健食品注册证书》所载明的内容一致。包装标签、说明书标示的生产企业名称、生产地址、生产企业卫生许可证号应该与提交的生产企业的《卫生许可证》内容一致。

委托生产的保健食品,如其委托双方均为广东省内的企业,该产品的最小销售包装必须在包装标签的同一展示版面上,分别标注委托方和受委托方双方的企业名称、地址和卫生许可证文号,同时提交委托方和受委托方双方《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》复印件,并加盖供货商公章(红章);如委托方或受委托方涉及其他省(市)的,该产品的标签和说明书中必须标示产品生产企业的企业名称、生产地址和卫生许可证号。提交委托方和受委托方双方生产企业的《保健食品生产企业卫生许可证》和《营业执照》复印件,并加盖供货商的公章(红章。注意核对生产企业和供货商是否具备生产、经营该保健食品的资质。

 

变更后的国产保健食品12个月以内的卫生检验报告复印件;变更后的进口保健食品12个月以内的《卫生证书》和《标签审核证书》。加盖供货商的公章红章。对不能提交《标签审核证书》的申请人,要求其提交12个月以内的由出入境检验检疫机构出具的加注“标签经审核合格”的《卫生证书》

购销保健食品的意向书、授权书、或购销合同等证明文件复印件:保健食品批发企业、品牌专卖(连锁)的零售企业以及经营进口保健食品的企业须提供此项材料。

补发

深圳市《保健食品经营企业卫生许可证》补发申请表(见文档附件)

遗失补发申请必须在《深圳特区报》或《深圳商报》上刊登遗失声明。遗失声明内容应包括企业名称、许可证编号、发证日期、遗失原因、声明作废等内容。

申请企业自刊登遗失声明之日起25日后方可申请补发

经办人不是申请企业法定代表人或企业负责人本人的须提交《授权委托书》原件及经办人身份证复印件。

5个工作日

授权委托书(见文档附件)原件及经办人身份证复印件

申请单位法定代表人和企业负责人身份证复印件

申请企业营业执照正(副)本复印件

注销

1、深圳市《保健食品经营企业卫生许可证》注销申请表(见文档附件)

法人企业及其分支机构必须由法定代表人在申请表格、申请材料上签名并加盖企业公章

经办人不是申请企业法定代表人或企业负责人本人的须提交《授权委托书》原件及经办人身份证复印件。

个体工商户企业负责人本人持身份证原件办理注销手续。

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2、《授权委托书(见文档附件)原件及经办人身份证复印件

 

3、《营业执照》副本复印件

4、申请单位法定代表人和企业负责人身份证复印件

5、申请单位《保健食品经营企业卫生许可证》原件

备注:

1、填表前确知应享有的权利和应承担的义务。

2、申请表封面的项目为必填项目,请认真如实填写申请表中的各项内容。

3、申请企业对所提交申请表、文件、证件等申请材料的真实性、有效性和合法性负全部责任。

4、其它需提交的申请材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册,并逐页加盖公章,如申请企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字。有条件可同时提交电子版一份。

5、提交材料属复印件的,均需提供原件核对。

6、申请企业提交的材料和表格应当打印,或用黑色、蓝黑钢笔、签字笔认真填写。

7、申请企业提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。申请表格确需涂改的,必须由法定代表人(或企业负责人)签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。有公章的企业还应加盖公章。

8保健食品经营企业改变经营地址的,应当到药监部门注销原《保健食品经营企业卫生许可证》后,重新申请并办理新的《保健食品经营企业卫生许可证》。

9保健食品经营企业因涉嫌违法经营已被监管部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,暂停受理其《保健食品经营企业卫生许可证》的变更申请。

七、申请受理机关

深圳市药品监督管理局

八、决定机关

深圳市药品监督管理局

九、程序

变更:变更申请(申请人)→受理→审查→做出是否同意变更的决定→同意的,予以变更《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

补发:补发申请(申请人)→受理→审查→做出是否同意补发的决定→同意的,予以补发《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

注销:注销申请(申请人)→受理→审查→做出是否同意注销的决定→同意的,予以注销《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

 

十、证件名称及有效期限

《保健食品经营企业卫生许可证》,有效期4年。

十一、法律效力

凭《保健食品经营企业卫生许可证》到市场监督管理局办理登记注册。未取得《保健食品经营企业卫生许可证》的,不得经营保健食品。

十二、收费

十三、年审或年检

无年审

  

文档附件:《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表.doc

文档附件:深圳市《保健食品经营企业卫生许可证》补发申请表.doc

文档附件:深圳市《保健食品经营企业卫生许可证》注销申请表.doc

文档附件:授 权 委 托 书.doc

文档附件:变更申请表(样表).doc

文档附件:补发申请表(样表).doc

文档附件:注销申请表(样表).doc
 
 
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