日前，国家食品药品监督管理局发布警惕清开灵注射剂严重不良反应的通报。市食品药品监督局药品医疗器械评价中心立即核查了该药品在我市的不良反应发生情况，目前，尚未发现因使用清开灵注射剂产生严重不良反应而死亡的病例。

　　清开灵注射剂严重不良反应以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。经核查，我市未发现不良反应致死病例报告。

　　市食品药品监督局药品医疗器械评价中心在深入排查的同时，已及时在深圳市药品不良反应监测网站上转发了《药品不良反应信息通报（第21期）》，提醒各级医疗机构、药品生产经营单位注意，加强对清开灵注射剂的不良反应收集工作，要求各类医疗机构和药品经营企业妥善保存该药品使用和销售的相关记录，保证药品信息可追溯性。同时建议，全市各医疗机构的医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。过敏体质患者不宜使用该产品，老年人、儿童应谨慎使用，对于医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构，应严格按照卫生部等三部局发布的《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，谨慎使用清开灵注射剂。

　　市民如使用该药品后，出现寒战、发热等临床症状的不良反应，请及时与经治医生联系，到医院就诊。

　　（鉴定站  吴斌 肖霄）