答：如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限 (500 — 3000 人 ) ，病种单一，多数情况下排除特殊人群 ( 老人、孕妇和儿童 ) ，因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。