内 容 |
药品经营企业(批发)申请经营蛋白同化制剂、肽类激素 |
法律依据 |
《反兴奋剂条例》 |
数量及方式 |
无 |
条 件 |
1、依照《药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业；
2、有专门的管理人员；有专储仓库或者专储药柜；
3、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；
4、法律、行政法规规定的其他条件。
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申请材料 |
（一式两套）:
1、《药品经营企业（批发）经营蛋白同化制剂、肽类激素申请表》1份；
2、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
3、《药品经营许可证》正、副本原件；
4、企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；
5、企业负责人、质量负责人以及蛋白同化制剂、肽类激素经营管理人员有关证明材料复印件；
6、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全的管理制度，安全设施明细；
7、企业申请事由及自查情况说明；
8、经办人身份证复印件、法人委托书。
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《药品经营企业（批发）经营蛋白同化制剂、肽类激素申请表》可在省食品药品监督管理局网站(www.gdfda.gov.cn)的办事指南下载。
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申请受理机关 |
广东省食品药品监督管理局 |
决定机关 |
广东省食品药品监督管理局 |
程 序 |
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时 限 |
自受理之日起，45日内作出许可决定；自许可决定之日起，10日内制证办结，并告知申请人。 以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。
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证件名称及有效期限 |
《蛋白同化制剂、肽类激素经营资格批件》，（有效期与《药品经营许可证》相一致），并在《药品经营许可证》正、副本上标注经营类别。
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法律效力 |
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| 收 费 |
按有关部门批准收费
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| 年审或年检 |
无 |
| 时 限 |
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| 受理时间 |
1、广州市：每周一至周五、上午8：00-12：00，下午13:00-17：00（逢周五下午不对外办公）
2、深圳市：每周一至周五、上午9：00－12：00，下午14：00－18：00
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| 受理地点 |
1、广东省食品药品监督管理局一楼受理大厅；
2、根据行政许可法便民原则，可在深圳市市食品药品监督管理局政务窗口提交申请材料。地点：深圳市福田区福中三路市民中心B区。
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