深圳市食品药品监督管理局医疗器械处于2009年2月对深圳市部分医疗器械生产企业开展日常监督检查，现将检查中发现未按要求严格执行质量管理体系规定或违反其他监管规定的企业通报如下：
1、下列企业检查结果判定为不符合要求，并当场发出了限期整改通知。
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序号 |
企业名称 |
被检查企业地址 |
结论 |
主要不符合项 |
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1 |
深圳市阳光之路生物材料科技有限公司 |
深圳市南山区深圳大学试验楼328 |
不符合要求 |
1、 蒸汽灭菌器、电子天平、粘度测量仪、PH仪等计量器具未法定校验；
2、 生产过程记录不完善；
3、 成品检测记录未覆盖产品标准要求；
4、 成品存储条件未达到标准要求；
5、 生产技术人员、质量负责人没有文件确定，操作人员无健康证明；
6、 生产地址与许可证标识地址不符合。 |
2、下列企业检查时发现已经不在原地址，无法查找，上报省局按有关规定处理。
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序号 |
企业名称 |
被检查企业地址 |
结论 |
主要不符合项 |
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1 |
深圳市创美义齿配制有限公司 |
深圳市龙岗区龙岗镇爱联新屯深惠路东森花园八巷五号 |
不符合要求 |
原地址无法查找。 |
二○○九年三月三日
