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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第159号)
信息来源: 市食品药品监督管理局 日期: 2008-06-19
【字号

国食药监安[2008]260号

 

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布曲沃县工医制氧厂等48家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年5月31日至6月9日。

 

  监督电话:010-88331042

  传  真:010-88363227

  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号

  邮政编码:100810

  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

 

 

                               国家食品药品监督管理局

                               二○○八年五月二十七日

 

 

药品GMP认证审查公告(第159号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

曲沃县工医制氧厂

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

2008032320080324

于如海 韩小平 舒玉萍

2

山西浑源万生黄芪开发有限公司

中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨)〕

山西省食品药品监督管理局

2008041320080414

李晶晶 郭培新 张续庄

3

晋城市华草药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片)〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨)〕

山西省食品药品监督管理局

2008041120080412

李晶晶 郭培新 张续庄

4

吉林省俊宏药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)

吉林省食品药品监督管理局

2008041820080420

王晶波 李军 张健

5

吉林金宝药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)

吉林省食品药品监督管理局

2008050520080507

武永峰 迟军 王忠国

6

上海医药(集团)有限公司新华联制药厂

片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸倍氯米松)

上海市食品药品监督管理局

2008012220080125

张华 范志宏 王依群、蔡佳

7

江苏圣朗药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

2008051520080517

段新民 郑宝庆 张伟

8

浙江远力健药业有限责任公司

原料药(瑞巴派特)

浙江省食品药品监督管理局

2008011520080115

翁晓明 刘 哲 何金华

9

浙江巨泰药业有限公司

胶囊剂(青霉素类)

浙江省食品药品监督管理局

2008041520080415

严亦慈 杨建国 高素英

10

淄博华龙制药有限公司

原料药(维生素C

山东省食品药品监督管理局

2008041820080419

谢金洲 李允营 姜严

11

山东中大千方制药有限公司

硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

2008042220080423

谢金洲 李允营 姜严

12

澳诺(青岛)制药有限公司

软胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

2008041820080419

翟向鸾 田阳 董继红

13

山东春天药业有限公司

硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

2008042020080421

翟向鸾 田阳 董继红

14

重庆和平制药有限公司

散剂

重庆市食品药品监督管理局

2008051520080516

操复川 周金成 韩艳勤

15

内江良辉药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、醋制)、曲类

四川省食品药品监督管理局

2007122520071226

周德 陆俊清 骆国军

16

乐山市中药材有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

2008032220080323

蔡晓霞 庄瑞武 季子波

17

成都永安制药有限公司

溶液剂(外用)、膜剂

四川省食品药品监督管理局

2008032620080327

蔡晓霞 庄瑞武 季子波

18

四川元安药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)

四川省食品药品监督管理局

2008032220080323

张良君 彭章明 宋莉

19

成都第一制药有限公司

片剂(含激素类)、栓剂(含抗肿瘤类)、膜剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

2008041620080418

李成欣 梅文才 冯大仁

20

云南佑生药业有限责任公司

硬胶囊剂、片剂

云南省食品药品监督管理局

2008042420080425

范兵 荀秀彪 施建波

21

甘肃效灵生物开发有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)

甘肃省食品药品监督管理局

2008032720080328

曹芸 李世博 李养民

22

张掖市广泰药材有限责任公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

2008042620080427

寇冀虹 魏瑞兰 徐培元

23

甘肃省金羚集团药业有限公司

合剂、糖浆剂、颗粒剂

甘肃省食品药品监督管理局

2008042620080428

赵建邦 李养民 欧金加

24

新余新钢气体有限责任公司

医用氧(气态)

江西省食品药品监督管理局

2008032220080323

吴清平 陈强 曹亮

25

桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

2008042320080424

李文健 姜建才 赵登飞

26

贵州宏奇药业有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂酊剂(外用)

贵州省食品药品监督管理局

2008042520080426

海市 张丁绸 兰国强

27

陕西神龙药业有限公司

毒性饮片[净制,切制,炮炙(蒸、煮)]

陕西省食品药品监督管理局

2008041220080413

张荣玉 吉洪涛 苗梅莉

28

广州市柏盛堂中药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

2008042020080421

蒙立新 余庆炎 王晓钰

29

深圳万乐药业有限公司

原料药(氢溴酸依他佐辛)

广东省食品药品监督管理局

2008040220080403

林丽森 刘演波 詹丽娜

30

珠海市立康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、粉碎)

广东省食品药品监督管理局

2008041820080419

蒙立新 余庆炎 王晓钰

31

珠海嘉伦中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制)

广东省食品药品监督管理局

2008041620080417

蒙立新 余庆炎 王晓钰

32

广州市香雪制药股份有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂

广东省食品药品监督管理局

2008042820080430

林盛文 梁 厚 余少婷

33

广东山德士制药有限公司

片剂

广东省食品药品监督管理局

2008051020080511

林丽森 区国洲 吴愫青

34

盘锦辽河油田泰兴工贸有限公司医用氧分公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

2007083020070831

毕秀玲 董艳丽 张锦红

35

上海原普同位素科技有限公司

放射性药品(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

2008040720080409

郭永吉 孙有香 钟建国

36

焦作市解放免疫诊断试剂研究所

放射性药品(放免药盒)

国家食品药品监督管理局

2008040420080406

郭永吉 孙有香 钟建国

37

北京智博高科生物技术有限公司

放射性药品

国家食品药品监督管理局

2008042520080426

王德胜 孙有香 吴林彬

38

湖南康普制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2007121820071220

文灏 祖延雷 贾敏

39

哈药集团三精加滨药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2008041020080412

颜沪军 曾昭江 陈章胜

40

四川百利药业有限责任公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

2008040120080403

刘雪岚 左崇杰 孟凡生

41

陕西健民制药有限公司

小容量注射剂车间

国家食品药品监督管理局

2008040520080407

赵通儒 朱秀娟 牟丽娜

42

深圳致君制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

2008