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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第160号)
信息来源: 市食品药品监督管理局 日期: 2008-06-19
【字号

国食药监安[2008]282号

 

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布承德奇滦中药饮片加工有限公司等49家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年6月13日至6月22日。

 

  监督电话:010-88331042

  传  真:010-88363227

  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号

  邮政编码:100810

  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

 

 

                               国家食品药品监督管理局

                                二○○八年六月十日

 

药品GMP认证审查公告(第160号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

承德奇滦中药饮片加工有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制)

河北省食品药品监督管理局

2008041120080412

董亚林 蒋灵君 牛小莲

2

青龙满族自治县氧气厂

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

2008042720080428

李利佳 周勇 曹淑娟

3

石家庄宏昌药业有限公司

片剂

河北省食品药品监督管理局

2007122520071226

段玉新 杨丽萍 杨艳玲

4

内蒙古康源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2007122220071224

李雳 孟凡生 田甸丰

5

内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司

原料药(甘草流浸膏)、散剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

2008042620080429

云秀玲 张文萍 李征

6

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、膜剂(避孕药)、栓剂(含壬苯醇醚栓)

辽宁省食品药品监督管理局

2008042320080426

严永东 尚士红 王 姝

7

阜新市医用氧气厂

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

2008040920080411

杜庆文 芦 卫 王吉华

8

修正药业集团长春高新制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

2008050820080509

武永峰 迟军 王忠国

9

长春海外制药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂(均为青霉素类);硬胶囊剂(头孢菌素类);软膏剂、乳膏剂(含激素类)、栓剂;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂;丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸);口服溶液剂

吉林省食品药品监督管理局

2008051020080513

武永峰 迟军 王忠国

10

上海静安制药有限公司

颗粒剂、煎膏剂

上海市食品药品监督管理局

2008052020080522

刘伟强 范志宏 陈燕平

11

江苏四环生物股份有限公司

原料药(呋喃妥因)

江苏省食品药品监督管理局

2008051320080514

段新民 郑宝庆 张伟

12

江西中兴汉方药业有限公司

散剂

江西省食品药品监督管理局

2008051020080511

王秀峰 王剑平 李运

13

济南市建联中药有限公司中药饮片厂

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

山东省食品药品监督管理局

2008050920080510

曾瑞祥 孙成考 方彬

14

山东大陆药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、微丸)、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酊剂

山东省食品药品监督管理局

2008051120080513

吴向红 魏长彬 司增银

15

寿光富康制药有限公司

原料药(甲氧苄啶)

山东省食品药品监督管理局

2008051120080512

曾瑞祥 孙成考 方彬

16

烟台大洋制药有限公司

滴丸剂

山东省食品药品监督管理局

2008051320080515

曾瑞祥 孙成考 方彬

17

山东颐和制药有限公司

原料药(蒙脱石)

山东省食品药品监督管理局

2008050920080510

吴向红 魏长彬 司增银

18

山东肥城精制盐厂

原料药(氯化钠)

山东省食品药品监督管理局

2008051420080515

吴向红 魏长彬 司增银

19

浙江省天台县奥锐特药业有限公司

原料药(丙酸氟替卡松)

浙江省食品药品监督管理局

2008050520080505

祝各太 何金华 李 艳

20

浙江迪耳药业有限公司

胶囊剂、片剂

浙江省食品药品监督管理局

2008040220080402

严亦慈 杨建国 高素英

21

浙江贝达药业有限公司

片剂

浙江省食品药品监督管理局

2008051520080516

方利芬 李 艳 祝各太

22

浙江得恩德制药有限公司

乳膏剂(激素类)

浙江省食品药品监督管理局

2008032420080324

施正福 黄 泓 刘 哲

23

湖南百草制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)

湖南省食品药品监督管理局

2008042520080426

曾三平 李再新 杨 清

24

清远市新康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

2008051020080511

蒙立新 应文婷 丘桂贤

25

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

洗剂

广东省食品药品监督管理局

2008051020080511

罗英辉 谢炳贤 吕 红

26

广州市韩泰中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

2008051020080511

温丽妮 吴巧英 伍思强

27

广州市康洲中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

2008051220080513

温丽妮 吴巧英 伍思强

28

贵阳舒美达制药厂有限公司

硬胶囊剂、片剂

贵州省食品药品监督管理局

2008052020080521

何忠丽 赵燕 刘环琼

29

贵阳润丰制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

贵州省食品药品监督管理局

2008052220080523

何忠丽 高良美 刘环琼

30

青海柴达木高科技药业有限公司

口服固体制剂(蜜丸、浓缩丸)

青海省食品药品监督管理局

2008040920080410

骆桂法 胡吉英 韩达斌

31

西安力邦制药有限公司

原料药(盐酸川芎嗪、泛影酸、葡甲胺)

陕西省食品药品监督管理局

2008051120080513

王力 卜绥云 李军

32

西安万隆制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、散剂

陕西省食品药品监督管理局

2008050720080510

王力 卜绥云 李军

33

绵阳市涪江中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)

四川省食品药品监督管理局

2007122220071223

全维明 张军 杨娟

34

江油市外贸医药保健品有限公司

毒性饮片(净制、切制、煮制、蒸制)

四川省食品药品监督管理局

2008032420080325

张良君 彭章明 宋莉

35

四川射洪中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、曲类、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙)

四川省食品药品监督管理局

20080412日至20080413

李成欣 梅文才 冯大仁

36

四川济生堂药业有限公司

硬胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20080414日至20080415

李成欣 梅文才 冯大仁

37

成都力思特制药股份有限公司

片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

四川省食品药品监督管理局

20080426日至20080427

李洪培 许敏 陆俊清

38

四川绵阳一康制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、溶液剂(外用)

四川省食品药品监督管理局

20080426日至20080428

蔡晓霞 王岱官 蒲晅

39

成都华宇制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(硫酸特布他林、辛伐他汀)

四川省食品药品监督管理局

20080429日至20080430

蔡晓霞 王岱官 蒲晅

40

广西久辉制药有限公司

散剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20080427日至20080428

童志华 陆坚 许有诚

41

海南通用同盟药业有限公司

原料药(酒石酸长春瑞滨)

海南省食品药品监督管理局

20080509日至20080510

费宁普 李艳 陈海峰

42

海南凯健制药有限公司

软膏剂、乳膏剂

海南省食品药品监督管理局

20080513日至20080514

刘少琴 蔡姗英 吴碧海

43

海南赛立克药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

海南省食品药品监督管理局

20080516日至20080517

张辉 陈国彪 刘忠

44

西双版纳雨林制药有限责任公司

原料药(龙血竭)、硬胶囊剂

云南省食品药品监督管理局